器械質量管理崗位職責

時間：2024-10-26 17:16:45 崗位職責我要投稿

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器械質量管理崗位職責6篇

　　現如今，越來越多人會接觸到崗位職責，制定崗位職責可以最大限度地實現勞動用工的科學配置。那么制定崗位職責真的很難嗎？以下是小編為大家整理的器械質量管理崗位職責，希望對大家有所幫助。

器械質量管理崗位職責6篇

器械質量管理崗位職責1

　　職能權限:

　　1.負責編制本部門管理制度,協助編制檢驗規程;

　　2.協助質量部經理組織公司質量管理體系文件的編制;

　　3.具體負責質量數據統計分析;

　　4.負責質量記錄的收集與歸檔管理

　　任職條件:

　　1.具有大專及以上學歷;

　　2.具有醫學相關專業;

　　3.熟悉醫療器械相關法律法規和相關標準;

　　4.熟悉醫療器械產品生產工藝、檢驗規范及相關標準等;

　　5.具有兩年以上質量管理工作經歷,有質量管理和內審經驗;

器械質量管理崗位職責2

　　一、目的

　　為了明確本企業采購人員崗位職責結合本企業經營實際制定本制度。

　　二、適用范圍

　　本制度適用于本公司的采購人員崗位職責的管理。

　　三、職責

　　質量部負責本制度的貫徹執行。

　　四、內容

　　㈠、在公司負責人的領導下開展醫療器械的采購工作,樹立“質量第一”的思想觀念,堅持“按需進貨,擇優進貨”的原則,把好醫療器械采購質量關。

　　㈡、對發生業務的供貨單位,采購人員應認真審核供貨單位的法定資格,并考察其履行合同的能力,必要時配合質量管理組對其進行實地調查,簽定質量保證協議,確保供貨單位的供貨質量。

　　㈢、簽訂醫療器械購貨合同時應嚴格執行有關規定,保證醫療器械進貨合同的合法性和有效性。

　　㈣、負責配合質量部搞好首次經營品種和首營企業的審核工作,根據《首營企業審核管理制度》向供貨單位索取必要的證明材料及樣品等,參與建立完整的.供應方審核檔案。

　　㈤、負責隨時了解供應商的生產狀況及質量管理情況,及時反饋質量信息,為質量部開展有針對性的質量把關提供合理參考依據。

　　㈥、根據質量部的質量建議并結合銷售部的銷售情況,合理進貨,保證醫療器械進貨行為的有效合理性。

　　㈦、采購人員應積極學習醫療器械經營監督管理政策法規,不斷提高自身素質和業務水平。

器械質量管理崗位職責3

　　一、目的

　　為了明確本企業驗收人員崗位職責結合本企業經營實際制定本制度。

　　二、適用范圍

　　本制度適用于本公司的驗收人員崗位職責的管理。

　　三、職責

　　質量部負責本制度的貫徹執行。

　　四、內容

　　㈠、樹立“質量第一”的觀念,堅持質量原則,把好醫療器械產品驗收入庫質量關。

　　㈡、負責按法定標準和合同規定的質量條款對購進醫療器械產品逐批進行驗收,有效行使否決權,質量不合格的醫療器械產品不得入庫。

　　㈢、驗收醫療器械產品應在符合規定的.待驗區進行,并及時驗收完畢。

　　㈣、應按照醫療器械產品驗收抽樣原則的規定,保證驗收抽取的樣品具有質量代表性,驗收完畢,應將抽樣產品包裝復原,并標明抽樣標記。

　　㈤、驗收時應對產品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明文件進行逐一檢查,產品包裝中應有產品合格證。

　　㈥、驗收醫療器械產品時,其包裝的標簽應以中文注明產品的名稱、以及注冊證號,并有中文說明書,以及合法的相關證明文件。㈦、驗收首營品種,應有首批到貨醫療器械同批號的出廠檢驗報告書。

　　㈧、規范填寫驗收記錄,做到字跡清楚、內容真實、項目齊全、批號及數量準確、結論明確、簽章規范,驗收記錄保存至少超過醫療器械產品有效期一年。

器械質量管理崗位職責4

　　一、目的

　　為了明確本企業銷售人員崗位職責結合本企業經營實際制定本制度。

　　二、適用范圍

　　本制度適用于本公司的銷售人員崗位職責的管理。

　　三、職責

　　質量部負責本制度的貫徹執行。

　　四、內容

　　(1)組織對供方的評定,以及對合格供方的評估檔案和供貨業績管理并負責合同簽訂事宜;

　　(2))負責編制采購計劃,按數量、質量要求采購,負責與供方的協調,聯系工作;

　　(3)負責銷售目標及營銷策略的'制訂工作;

　　(4)負責銷出商品的可追溯性記錄;

　　(5)負責商品售后服務的實施和管理,并負責顧客反饋信息的收集工作;

　　(6)負責顧客要求的識別和溝通工作,明確顧客需求,傳達顧客對商品質量要求的信息,促進商品質量的控制和提高。

　　(7)、掌握銷售過程的質量動態,積極向質量管理員反饋信息。

　　(8)、服從質量管理員的質量否決。

器械質量管理崗位職責5

　　一、目的

　　為了明確本企業質量管理員崗位職責結合本企業經營實際制定本制度。

　　二、適用范圍

　　本制度適用于本公司的質量管理員崗位職責的管理。

　　三、職責

　　質量部負責本制度的貫徹執行。

　　四、內容

　　(一)組織制訂質量管理制度,指導、監督制度的執行,并對質量管理制度的.執行情況進行檢查、糾正和持續改進;

　　(二)負責收集與醫療器械經營相關的法律、法規等有關規定,實施動態管理;

　　(三)督促相關部門和崗位人員執行醫療器械的法規規章及本規范;

　　(四)負責對醫療器械供貨者、產品、購貨者資質的審核;

　　(五)負責不合格醫療器械的確認,對不合格醫療器械的處理過程實施監督;

　　(六)負責醫療器械質量投訴和質量事故的調查、處理及報告;

　　(七)組織驗證、校準相關設施設備;

　　(八)組織醫療器械不良事件的收集與報告; (九)負責醫療器械召回的管理;

　　(十)組織對受托運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審核;

　　(十一)組織或者協助開展質量管理培訓;

　　(十二)其他應當由質量管理機構或者質量管理人員履行的職責。

器械質量管理崗位職責6

　　一、目的

　　為了明確本企業企業負責人崗位職責結合本企業經營實際制定本制度。

　　二、適用范圍

　　本制度適用于本公司的企業負責人崗位職責的管理。

　　三、職責

　　法定代表人負責本制度的貫徹執行。

　　四、內容

　　㈠、貫徹執行國家有關醫療器械監督管理的法律、法規及規章等有關政策的規定,全面負責公司的企業管理工作,確保醫療器械的質量。

　　㈡、負責簽署起草或修訂公司各項質量管理制度及簽署頒發后負責組織實施并指導督促執行。

　　㈢、負責向各相關方承諾:

　　以顧客為中心,履行職責,領導到位,身體力行,全員參與,不采購不合格品,不交付不合格品,對顧客提出的質量問題,及時排查解決。

　　㈣、企業負責人通過以下活動,以證實履行承諾:

　　a)在了解顧客、法律法規要求的基礎上,利用各種溝通方式向公司全體員工傳達滿足顧客要求和法律法規的`重要性,使其理解并在工作中得以體現;

　　b)結合公司的宗旨,制定、批準、發布質量方針;

　　c)依據質量方針和公司實際情況,制定質量目標;

　　d)主持管理評審,促進質量管理體系持續改進,確保其適宜、充分、有效;

　　e)確保資源的獲得。

　　㈤、以顧客為關注焦點:

　　公司的成功取決于理解并滿足顧客及其他相關方當前和未來的需求和期望,并爭取超越這些需求和期望。企業負責人確保:以增強顧客滿意為目的,識別、確定和滿足顧客的要求。

　　a)企業負責人在實施質量管理,進行質量策劃,制定質量方針、質量目標等活動中以增加顧客滿意為目的;

　　b)通過市場調研、預測和執行,確定顧客要求和期望;

　　c)將顧客要求和期望轉化為具體的質量要求,同時注意顧客產品質量形成過程中管理要求,包括信息方面的要求;

　　d)在組織內部充分溝通,使有關人員了解顧客的要求,并為實現顧客要求作出努力;

　　e)收集顧客信息,并利用信息實施改進;

　　f)企業負責人親自參與對特定顧客要求的確定。

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