制劑崗位崗位職責

時間：2023-04-20 11:43:02 崗位職責我要投稿

制劑崗位崗位職責

　　在學習、工作、生活中，崗位職責使用的情況越來越多，崗位職責具有提高內(nèi)部競爭活力，更好地發(fā)現(xiàn)和使用人才的作用。那么崗位職責怎么制定才能發(fā)揮它最大的作用呢？以下是小編幫大家整理的制劑崗位崗位職責，僅供參考，歡迎大家閱讀。

制劑崗位崗位職責

制劑崗位崗位職責1

　　藥品制劑研究組長山東則正醫(yī)藥技術有限公司山東則正醫(yī)藥技術有限公司，則正崗位職責：

　　1 、負責制劑項目的文獻調(diào)研、處方篩選、工藝優(yōu)化及放大；

　　2 、負責制劑工藝研究方案（制劑處方篩選、制劑工藝優(yōu)化、包裝設計、運輸條件、制劑穩(wěn)定性考察等新藥制劑相關研究）的制定、實施、評價等工作；

　　3 、按國內(nèi)國際質(zhì)量要求及gmp要求進行制劑研發(fā)；

　　4 、按照要求規(guī)范研究并做好相關原始記錄及進行資料的`整理編寫歸檔，并撰寫研究報告及審核制劑工藝研究相關申報資料；

　　5 、負責相關試驗儀器的使用維護等。

　　任職資格：

　　1 、藥劑學、藥學、制藥工程、化學、生物制藥等相關專業(yè)，本科以上學歷；

　　2、3年以上制劑藥物研發(fā)工作經(jīng)驗，熟練掌握多種劑型的研究技術與技能，有固體制劑工作經(jīng)歷者優(yōu)先；

　　3、能獨立承擔制劑開發(fā)項目，能熟練操作和維護制劑設備；

　　4、了解gmp及藥品生產(chǎn)注冊相關法規(guī)；有anda開發(fā)經(jīng)驗并熟悉ich法規(guī)優(yōu)先考慮；

　　5、具有高度的責任心和團隊合作意識，良好的溝通能力及工作執(zhí)行力。

　　6、可提供住宿。

制劑崗位崗位職責2

　　職責描述:

　　1.根據(jù)公司總體發(fā)展戰(zhàn)略及研發(fā)規(guī)劃,參與部門產(chǎn)品選題立項、研發(fā)策略制定;

　　2.負責創(chuàng)新小分子藥物的制劑研究,開展相應的處方工藝研究開發(fā)、工藝放大、工藝驗證;

　　3.負責解決技術難題;保證項目按計劃完成;

　　4.負責相關技術平臺建立、項目技術轉(zhuǎn)移;

　　5.負責國內(nèi)或國際注冊申報資料的'撰寫、復核

　　任職要求:

　　1.藥劑學及相關專業(yè),博士學歷,從事過創(chuàng)新小分子藥物制劑研發(fā),主持開發(fā)成功多個創(chuàng)新小分子制劑,有歐美制劑研究經(jīng)驗者優(yōu)先;

　　2.掌握藥品研發(fā)注冊法規(guī),對法規(guī)動向具有前瞻性;了解GMP;

　　3.具備熟練的英語讀寫、口頭表達能力,能夠熟練閱讀并寫作英文藥品注冊資料;

　　4.愛崗敬業(yè),溝通協(xié)作能力強,具有良好的團隊領導能力和經(jīng)驗

制劑崗位崗位職責3

　　藥物制劑主管欣凱醫(yī)藥化工中間體欣凱醫(yī)藥化工中間體（上海）有限公司，欣凱醫(yī)藥，欣凱醫(yī)藥化工中間體，欣凱任職要求：

　　1、藥物制劑或藥物相關專業(yè)本科或以上學歷；

　　2、具有較強的.研發(fā)背景，二年以上藥物制劑崗位實際操作經(jīng)驗；

　　3、具有豐富的藥物制劑理論與經(jīng)驗，有新劑型、藥物復方技術經(jīng)驗者優(yōu)先；

　　4、優(yōu)秀的團隊管理和溝通能力，勇于承擔責任；

　　5、有創(chuàng)新解決問題能力。

　　6、需具備如實、及時、準確記錄實驗數(shù)據(jù)能力與習慣。

　　7、具有實驗申報資料撰寫的基本能力。

　　崗位職責：

　　1、負責為藥物開發(fā)提供制劑處方設計及工藝研究方案，并獨立撰寫相關申報資料；

　　2、為制劑工藝優(yōu)化和生產(chǎn)放大提供技術指導；

　　3、制訂藥物開發(fā)中制劑研究方案并有計劃執(zhí)行和完成。擅長藥物分析并熟悉各種新劑型的開發(fā)。

制劑崗位崗位職責4

　　【崗位職責】

　　1、負責擬定制劑研發(fā)項目計劃方案,監(jiān)督計劃的執(zhí)行并有效控制進程,對項目的完成質(zhì)量負責。

　　2、負責所承擔項目實驗室處方、工藝開發(fā),并向生產(chǎn)車間的技術轉(zhuǎn)移等工作。

　　3、負責指導本組員工日常工作中遇到的問題和困難,對所承擔的實驗數(shù)據(jù)負責。

　　4、負責所承擔項目CTD資料的.撰寫和完善,并帶領組員做好注冊核查所需的各項工作。

　　【任職要求】

　　1、碩士及以上學歷,藥劑學相關專業(yè)。

　　2、具備至少5年知名企業(yè)制劑研發(fā)實踐經(jīng)驗,負責的項目有3個及以上開發(fā)成功的經(jīng)歷。

　　3、能夠完成難溶性或緩控釋制劑的處方工藝優(yōu)化工作,保證產(chǎn)品能夠與參比制劑質(zhì)量一致。

　　4、熟悉GMP知識及GMP車間的法規(guī)要求。

制劑崗位崗位職責5

　　創(chuàng)新藥制劑主管杭州青玥醫(yī)藥科技有限公司杭州青玥醫(yī)藥科技有限公司，青玥崗位職責：

　　1、負責指導制劑設計、開發(fā)和研制工作，并負責與合作單位進行制劑工藝的交接

　　2、制定并撰寫項目實驗方案及計劃

　　3、推進整個項目的實施工作并對相關研發(fā)人員進行指導

　　4、負責研發(fā)項目技術資料的編寫、整理和申報工作及協(xié)助現(xiàn)場考核

　　5、維護和管理制劑研究的相關設備

　　6、其他研發(fā)相關的工作

　　任職要求：

　　1、藥學、藥物制劑等相關專業(yè)，本科以上學歷

　　2、4年以上制劑研發(fā)經(jīng)驗或擔任制劑項目負責人3個項目以上，獨立進行新藥或仿制藥的.制劑開發(fā)，有申報資料撰寫經(jīng)驗

　　3、熟悉gmp、藥品研發(fā)制劑研究相關指導原則，熟悉緩控釋固體制劑、注射劑、外用制劑等多種劑型的處方工藝研究

　　4、有較強的文獻檢索能力和英文文獻閱讀能力

　　5、愛崗敬業(yè)，有事業(yè)心和進取心，良好的溝通能力，有抗壓能力

制劑崗位崗位職責6

　　生產(chǎn)工藝員（生物、合成、微生物、制劑）海正藥業(yè)浙江海正藥業(yè)股份有限公司，伊索佳，浙江省醫(yī)藥工業(yè)有限公司，海正藥業(yè)，浙江海正崗位職責：

　　生產(chǎn)管理、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)質(zhì)量（qa）等相關工作

　　任職要求：

　　1—3年以上生產(chǎn)經(jīng)驗

制劑崗位崗位職責7

　　1．確認配劑間的環(huán)境符合清潔標準。

　　2．依據(jù)生產(chǎn)指令，核對配劑藥品所需配伍藥材的`品名、數(shù)量、批號。

　　3．確認配劑所需計量器具準確無誤，校驗合格證應在有效期內(nèi)。

　　4．嚴格按照生產(chǎn)指令中配劑藥品處方進行配劑，每批藥品配劑均需反復進行處方核對，核對次數(shù)一般不少于三次。

　　5．配劑結束核對無誤后盛入未用藥桶內(nèi)。

　　6．正確填寫盛裝單，注明配劑藥品的品名、數(shù)量、批號、操作者、日期。

　　7．配好后的藥材置放于倉庫內(nèi)，待保管同復核后由領料員領出，并簽字。

　　8．及時認真填寫原始記錄。

　　9．配劑為我廠絕密工序，嚴禁一切無關人員參與。

制劑崗位崗位職責8

　　崗位職責

　　1.根據(jù)公司的年度目標和部門年度目標,安排制劑研發(fā)團隊工作,擬定制劑研發(fā)項目計劃方案,監(jiān)督計劃的執(zhí)行并有效控制進程,對項目的完成質(zhì)量負責;

　　2. 負責解決制劑技術難題和組織力量技術攻關,并進行技術指導、技術培訓和技術交流等;

　　3. 負責制劑研究相關申報資料、圖譜、原始記錄等真實性、完整性、準確性;

　　4. 負責對制劑團隊下屬人員的績效管理和團隊建設以及相關規(guī)章制度和工作流程的'建立和優(yōu)化;

　　5. 與其他部門協(xié)作,提高在研項目進度。

　　崗位要求:

　　1. 藥劑學、制藥工程等相關專業(yè)碩士及以上學歷;

　　2. 具有6年以上的制劑研究經(jīng)驗,熟悉制劑開發(fā)小試、中試、大生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié);

　　3. 有多個固體制劑BE研究及申報成功的經(jīng)驗;

　　4. 有10人以上團隊管理經(jīng)驗,熟悉國內(nèi)仿制藥申報法規(guī)及CTD資料撰寫;

　　5. 具有很強的科研計劃和執(zhí)行能力,出色的解決問題的能力,能夠承受一定壓力。

制劑崗位崗位職責9

　　農(nóng)藥制劑研發(fā)

　　1、農(nóng)藥加工工藝、配方設計、可濕粉、乳油、懸浮劑、水分散性顆粒劑等制劑及相關工藝和農(nóng)藥劑型應用研究；

　　2、依據(jù)公司計劃、項目任務書要求，開展制劑新產(chǎn)品研發(fā)工作，確保產(chǎn)品配方的可靠性、安全性及工藝過程的可控制性、合規(guī)性，對新產(chǎn)品研發(fā)過程中實驗數(shù)據(jù)的真實性、可靠性等負責；

　　3、負責公司原有制劑配方技術的改進，為制劑生產(chǎn)提供及時、可靠的技術支持，為制劑銷售提供技術咨詢和服務；

　　4、開展登記制劑樣品的配制及配方驗證，為發(fā)展規(guī)劃部制劑登記等提供技術支持；

　　5、負責相應制劑實驗室現(xiàn)場、設備日常管理與維護，確保實驗安全；

　　6、負責制劑研發(fā)過程中資料的準備、整理、歸檔及專利編寫等工作；

　　7、做好技術保密工作，不得向與本課題無關人員泄露技術信息、技術資料、商業(yè)秘密；

　　8、按時完成部門領導交辦的其它臨時性任務。

　　崗位要求

　　1、取得工程師中級職稱資格。

　　2、植物保護專業(yè)知識扎實，熟悉農(nóng)作物的栽培、管理與病、蟲、草害的'防治。

　　3、對農(nóng)藥的劑型有一定的了解，具備一定的研究與開發(fā)能力。

　　4、熟悉農(nóng)藥專業(yè)知識以及相關法規(guī)。

　　5、有事業(yè)心，具有較強的協(xié)調(diào)、溝通能力。

　　6、工作敬業(yè)、善于學習、有創(chuàng)新意識、具有較強的團隊合作精神。

　　工藝和農(nóng)藥劑型應用研究；

　　1、農(nóng)藥加工工藝、配方設計、可濕粉、乳油、懸浮劑、水分散性顆粒劑等制劑及相關

　　3、負責公司原有制劑配方技術的改進，為制劑生產(chǎn)提供及時、可靠的技術支持，為制劑銷售提供技術咨詢和服務；

　　4、開展登記制劑樣品的配制及配方驗證，為發(fā)展規(guī)劃部制劑登記等提供技術支持；

　　5、負責相應制劑實驗室現(xiàn)場、設備日常管理與維護，確保實驗安全；

　　6、負責制劑研發(fā)過程中資料的準備、整理、歸檔及專利編寫等工作；

　　7、做好技術保密工作，不得向與本課題無關人員泄露技術信息、技術資料、商業(yè)秘密；

　　8、按時完成部門領導交辦的其它臨時性任務。

制劑崗位崗位職責10

　　職責描述：

　　1、建立部門的研發(fā)項目管理體系，制定所負責的制劑產(chǎn)品項目的開發(fā)計劃并組織實施，以保證研發(fā)項目如期順利完成；

　　2、參與課題的制劑研究工作，負責藥物制劑處方篩選、工藝研究和優(yōu)化，并實現(xiàn)小試向大生產(chǎn)的技術轉(zhuǎn)移；

　　3、負責撰寫項目相關方案及總結，包括小試研究總結報告、中試研究方案及總結報告、工藝驗證方案及報告等；

　　4、審核、撰寫申報資料，配合注冊部完成所負責研發(fā)項目的'注冊申報工作；

　　5、把握制劑技術研究發(fā)展趨勢以及技術市場動態(tài)，配合新產(chǎn)品的篩選與立項；

　　6、制劑部門的日常管理工作。

　　任職要求：

　　1、藥劑學、藥學相關專業(yè)，碩士或以上學歷；

　　2、五年以上藥物制劑研發(fā)工作經(jīng)驗；

　　3、以制劑項目負責人完成3項以上藥品注冊申請，有獲批案例者優(yōu)先；

　　2、熟悉藥品管理法規(guī)、藥品注冊法規(guī)等法規(guī)性文件；

　　4、具有良好的職業(yè)道德，善于溝通，有團隊合作和敬業(yè)精神。

制劑崗位崗位職責11

　　1、車間主任崗位職責

　　⑴車間工作計劃制訂及組織實施：根據(jù)公司下達的年度，月生產(chǎn)量，制定出年度、月工作計劃；

　　⑵生產(chǎn)技術、質(zhì)量的穩(wěn)定與提高：對產(chǎn)品質(zhì)量、工藝技術的監(jiān)控，督促技術員、班長定期召開技術分析會及質(zhì)量分析會；指導技術員進行技術攻關活動；指導技術員工作；

　　⑶人員培訓及人才培養(yǎng)：負責并組織實施對車間員工工作標準、專業(yè)技能、員工心態(tài)等相關知識的培訓；負責全車間人員有關制度條例及企業(yè)文化的培訓；負責對對全車間人員傳達公司及廠部的精神；

　　⑷成本核算與控制：指導車間物料員的工作；定期檢查車間物料、動力統(tǒng)計；每月就生產(chǎn)物資、動力、工資與物料員進行成本分析，材料上報廠部留檔；

　　⑸員工管理與協(xié)調(diào)：根據(jù)生產(chǎn)任務對車間人員崗位進行合理調(diào)配；

　　2、技術員崗位職責

　　⑴質(zhì)量管理與控制：對生產(chǎn)過程進行全面質(zhì)量監(jiān)督與控制，對產(chǎn)品請驗與分析；

　　⑵生產(chǎn)技術研究改進：提高車間現(xiàn)有產(chǎn)品質(zhì)量，改善現(xiàn)有產(chǎn)品的工藝條件，對車間生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的技術問題進行技術攻關；⑶發(fā)布指令：根據(jù)生產(chǎn)計劃及工藝要求會同生產(chǎn)部計劃小組發(fā)布生產(chǎn)指令；

　　⑷生產(chǎn)工藝技術、技能培訓：對車間員工進行生產(chǎn)工藝、GMP、SOP等相關知識培訓及考核；

　　⑸生產(chǎn)記錄整理歸檔：審核、整理生產(chǎn)原始記錄，并按時交到質(zhì)保部歸檔。

　　3、物料員崗位職責

　　⑴物資領取、發(fā)放：及時供應生產(chǎn)物料，掌握本車間物資儲備及產(chǎn)成品儲備情況；

　　⑵成本控制：每天對生產(chǎn)消耗進行統(tǒng)計，對物料異常損耗進行分析作出處意見并及時上報車間主任；

　　⑶成本核算：每月對生產(chǎn)物資消耗、水、電、人工工資作成本統(tǒng)計與成本分析，并報生產(chǎn)部生產(chǎn)計劃小組。

　　4、設備員崗位職責

　　⑴設備維修、保養(yǎng)：做好巡回檢查工作，及時發(fā)現(xiàn)問題，定期對生產(chǎn)設備進行維護保養(yǎng)，對有故障的機械設備進行檢修，認真作好設備的維修記錄，記錄設備所增加的零件；

　　⑵硬件設施改造：車間設備、設施一般性改造；

　　⑶員工設備技能培訓：對員進行設備使用、安全、維護保養(yǎng)等專業(yè)知識培訓；

　　⑷動力消耗管理：配合物料員對動力消耗、設備配件消耗進行統(tǒng)計與控制。

　　5、填充崗位職責

　　⑴將各種原料藥的顆粒或藥粉按要求充填成膠囊粒。

　　⑵將已充填的各品種膠囊粒拋光后交下工序使用。

　　6、鋁塑泡罩崗位職責

　　⑴將上工序交給的`各品種合格膠囊粒按要求泡罩成鋁塑包裝板材。

　　⑵將已泡罩的板材進行篩選。

　　7、選板崗位職責

　　對上工序交給的已泡罩板材進行二次篩選后交包裝工序。

　　8、包裝崗位職責

　　將上工序交給的已選合格板材按品種規(guī)格要求進行包裝（篩選板材、裝鋁膜袋、封口、裝小盒、裝中盒、噴碼、裝箱、捆包）后，入成品庫。

制劑崗位崗位職責12

　　制劑車間主任（粉針劑）湘北威爾曼制藥股份有限公司湘北威爾曼制藥股份有限公司，威爾曼制藥，威爾曼

　　一、崗位職責：

　　1、按gmp要求進行生產(chǎn)現(xiàn)場管理，落實生產(chǎn)計劃的.完成；

　　2、對車間設備、模具等管理進行復核，督促員工按要求操作，檢查班組長管理情況；

　　3、完成日常統(tǒng)計報表，考核員工當日工作完成情況，匯總日常情況，并及時上報；

　　4、落實車間員工培訓、考核，配合完成車間驗證等技術工作。

　　5、熟悉工藝，熟悉新版gmp管理規(guī)程和國家藥品相關法律法規(guī)。

　　6、洞察車間生產(chǎn)現(xiàn)場狀況，及時解決生產(chǎn)中發(fā)生的各種突發(fā)事件。

　　7、審核車間的各項內(nèi)部制度及標準操作程序（sop）。

　　二、崗位要求：

　　1、藥學、制藥工程或相關專業(yè)本科以上學歷；

　　2、具有5年以上無菌制劑生產(chǎn)操作經(jīng)驗，5年以上無菌制劑生產(chǎn)管理經(jīng)驗，有青霉素類、頭孢類粉針劑經(jīng)驗者優(yōu)先，有新版gmp經(jīng)驗者優(yōu)先。

制劑崗位崗位職責13

　　化學藥制劑學科帶頭人康緣藥業(yè)股份江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司，康緣，康緣藥業(yè)，康緣藥業(yè)股份，江蘇康緣，康緣職責描述：

　　（1）協(xié)助研究院制訂化學藥（制劑方向）研發(fā)戰(zhàn)略與體系建設；

　　（2）組建、領導和管理化學藥制劑研發(fā)團隊，保證各項管理與技術管理工作高效開展并高質(zhì)量達到目標要求；

　　（3）有效利用和協(xié)調(diào)公司內(nèi)外部資源，負責化學藥新制劑（包括但不限于緩控釋、納米制劑等）的選題立項、篩選與評價、臨床前研究、ind及產(chǎn)業(yè)化技術轉(zhuǎn)移等工作；

　　（4）負責研究院在研化學創(chuàng)新藥、仿制藥、一致性評價等制劑研究工作；

　　（5）與相關團隊協(xié)作，從制劑角度對創(chuàng)新藥的`選題立項、分子設計、成藥性評價、臨床前研究等提供必要的技術支持及建議。

　　任職要求：

　　（1）博士及以上學歷，藥物制劑及相關專業(yè)；

　　（2）8年以上藥物制劑尤其是創(chuàng)新制劑研發(fā)工作經(jīng)驗，有國內(nèi)外大型制藥公司或著名藥物研究機構、cro公司工作經(jīng)驗者優(yōu)先；

　　（3）掌握國際醫(yī)藥行業(yè)的最新動態(tài)，熟悉國內(nèi)外新藥開發(fā)模式、流程、技術要求及相關注冊法規(guī)；有項目成功進入臨床階段者優(yōu)先；

　　（4）具備良好的項目管理能力和團隊管理能力，能統(tǒng)籌和管理藥物制劑研發(fā)各個環(huán)節(jié)的工作；

　　（5）具有較強的英文閱讀和撰寫能力；

制劑崗位崗位職責14

　　職責描述 :

　　1 、協(xié)助高級制劑研究員進行藥物的制劑處方篩選、制劑工藝研究、工藝優(yōu)化與驗證、生產(chǎn)工藝交接;

　　2、負責按照要求規(guī)范撰寫原始記錄,整理報告;

　　3、能夠維護和管理制劑研究的相關儀器、設備;

　　4、完成公司臨時交給的其他工作。

　　任職要求:

　　1. 藥劑學或相關專業(yè)畢業(yè),本科及以上學歷,藥學、藥劑學、藥物制劑或關專業(yè)。

　　2. 熟悉各種常用制劑設備的操作和維護;

　　3. 具有較強的'實驗能力;

　　4. 有良好的敬業(yè)精神、團隊精神和溝通協(xié)調(diào)能力。

制劑崗位崗位職責15

　　崗位職責:

　　1、負責制劑產(chǎn)品(吸入制劑優(yōu)先)、工藝等研究,負責制劑的`質(zhì)量標準的制定與控制;

　　2、配合完成制劑小試、中試放大工作;

　　3、了解藥品注冊法規(guī)及指導原則,能根據(jù)藥品制劑工藝研究結果整理藥品申報資料制劑部分,同時能夠進行相關資料的整理;

　　4、及時、準確、真實、完整地填寫實驗原始記錄;

　　5、完成領導交辦的其它工作。

　　崗位要求:

　　1、碩士及以上,藥物制劑專業(yè)或者具備一年以上相關工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮;

　　2、有制藥企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)驗,了解GMP及藥品生產(chǎn)注冊相關法規(guī);

　　3、具備良好的團隊合作精神,解決問題能力及創(chuàng)新能力。

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