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藥監(jiān)部門如何去監(jiān)管與引導企業(yè)進行質(zhì)量風險管理
藥監(jiān)部門如何去監(jiān)管與引導企業(yè)進行質(zhì)量風險管理
本培訓材料非常及時的跟蹤全球gmp發(fā)展動態(tài)，詳細介紹了全球藥品監(jiān)管機構(gòu)如何進行質(zhì)量風險管理的檢查或如何去引導制藥界進行質(zhì)量風險管理，對于監(jiān)管部門、gmp檢查員以及制藥企業(yè)都是一個非常好的培訓材料，現(xiàn)提供大家學習提高，為早日加入pic/s國際組織做些貢獻。本培訓材料共有104張ppt，內(nèi)容包括下列五個章節(jié)：
第一節(jié)：質(zhì)量風險管理的原則與理念
第二節(jié)：英國藥監(jiān)局mhra對質(zhì)量風險管理的要求
第三節(jié)：who質(zhì)量風險管理草案中對檢查的要求
第四節(jié)：tga的質(zhì)量風險審計與期望要求
第五節(jié)：pic/s質(zhì)量風險管理執(zhí)行與檢查評估
第六節(jié)：我國gmp對質(zhì)量風險管理的要求與檢查
培訓材料下載：
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